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Autor:

• Liliana Acero - Acero, L. - Rio de Janeiro, RJ - Instituto de Economia- Programa de PósGraduaçãoPPED -Universidade Federal do Rio de Janeiro-UFRJ - <lilianaacero2009@gmail.com>

Área Temática:

Ciências Sociais

Resumo:

A medicina regenerativa implica em uma mudança do paradigma convencional para um novo, a regeneração do organismo ao nível celular ou tecidual – um assunto contemporâneo controverso por tratar-se do uso de células vivas e de difícil estandardização. O artigo apresenta um resumo das tendências científicas, econômicas, sociais e de regulamentação global nessa área, analisadas em relação a dilemas teóricos relevantes em antropologia médica e sociologia da ciência e da saúde. Em especial, aqueles que tratam da construção de um ‘aparato coletivo de sentido‘ para as novas entidades biológicas e ontológicas, a formação da cidadania biológica e a governança pela incerteza. Apresentam-se, também, evidências empíricas sobre um fenômeno chave para a governança e a regulamentação, qual seja a instalação de uma nova demanda transnacional em pesquisa e saúde através de mercados paralelos de óvulos e de terapias celulares em experimentação. Utilizam-se dados qualitativos coletados para uma pesquisa mais abrangente, resenhas jornalísticas e entrevistas com lideranças internacionais. Conclui-se com uma reflexão sobre a importância da governança internacional em ensaios clínicos e dos caminhos a serem explorados, visando uma harmonização da diversidade de práticas normativas.

Palavras-chave:

medicina regenerativa mercados paralelos em saúde governança multiníveis pesquisa e terapia celular governança internacional sistemas de regulamentação

Abstract:

Regenerative medicine contributes towards a change from a conventional medical paradigm to a new one based upon organism regeneration at cellular and tissue levels; a controversial contemporary issue due to the use of living cells which are difficult to standardize. The present article presents a summary of the main scientific, economic, social and regulatory global trends, analyzed according to relevant theoretical dilemmas in medical anthropology and in the sociology of science and health, most especially: the construction of a ‘collective frame of meanings‘ on the new biological and ontological entities, the shaping of biological citizenship, and governance through uncertainty. Empirical evidence is also presented on a key aspect in regulation and governance, the shaping of a new transnational research and health demand through the establishment of parallel ova and experimental cellular therapies´ markets. Qualitative data collected for a wider research piece is analyzed, as well as, journal reviews and information gathered during interviews with international leaders. The paper concludes with a discussion on the governance of clinical trials at the global level and on further exploration, towards a multilevel harmonization of a diversity of normative practices.

Keywords:

regenerative medicine parallel health markets multilevel governance research and cellular therapy international governance regulatory systems

Conteúdo:

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