0216/2020 - Thalidomide control and use: Are these appropriate to use extension and mitigate the risk of teratogenicity in Brazil? Controle e utilização da talidomida: Adequados à ampliação do uso e mitigação do risco de teratogenicidade no Brasil?
Drug utilization research to describe the control of thalidomide in Brazil and its use in Minas Gerais state. Online questionnaire was sent to federative units of Brazil for data collection of distribution, dispensing, user registration and thalidomide adverse events. Datadistribution (2011-2018) and dispensing (2015-2018) in Minas Gerais were obtained through the pharmaceutical care management system. Analysis of variance and Tukey test were used for data comparisons. Of the 16 participating federative units, 100% and 50% used electronic distribution and dispensing systems, respectively, and about 43% registered users. Adverse event reporting systems were scarce. There was a 44% reduction in distribution in Minas Gerais in the period. Dispensing remained constant (mean 0.0004 DDD/1000 inhab./day) and occurred mainly for erythema nodosum leprosum and multiple myeloma. Off-label use (2.2%) was increasing. Most users were male (mean age 56 years). Of the women, 30% were of childbearing age. Thalidomide surveillance is a public health challenge. Despite the increased use and mandatory control, there is no national standardization and the adverse event report is incipient.
Keywords:
Thalidomide, Teratogens, Drug Utilization, Pharmacovigilance
Controle e utilização da talidomida: Adequados à ampliação do uso e mitigação do risco de teratogenicidade no Brasil?
Abstract(resumo):
Estudo de utilização de medicamento que descreve o controle da talidomida no Brasil e sua utilização em Minas Gerais. Questionário online foi enviado às unidades federativas do Brasil para coleta de dados de distribuição, dispensação, cadastro de usuários e eventos adversos da talidomida. Dados de distribuição (2011-2018) e dispensação (2015-2018) de Minas Gerais foram obtidos pelo sistema de gerenciamento da assistência farmacêutica. Análise de variância e teste de Tukey foram empregados para comparações dos dados. Das 16 unidades federativas participantes, 100% e 50% utilizavam sistema eletrônico para distribuição e dispensação, respectivamente, e cerca de 43% cadastravam usuários. Sistemas de notificação de eventos adversos eram escassos. Houve redução de 44% na distribuição em Minas Gerais no período. A dispensação manteve-se constante (média 0,0004 DDD/1000 hab./dia) e ocorreu principalmente para eritema nodoso hansênico e mieloma múltiplo. O uso off-label (2,2%) foi crescente. A maioria dos usuários era do sexo masculino (idade média 56 anos). Das mulheres, 30% estavam em idade fértil. A vigilância da talidomida é um desafio em saúde pública. Apesar da ampliação do uso e obrigatoriedade de controle, não há padronização em nível nacional e a notificação de eventos adversos é incipiente.
Keywords(palavra-chave):
Talidomida, Teratogênese, Uso de Medicamentos, Farmacovigilância
Campos, F.T, Santos, R.M.M, Costa, J.P, Pádua, C.A.M. Thalidomide control and use: Are these appropriate to use extension and mitigate the risk of teratogenicity in Brazil?. Cien Saude Colet [periódico na internet] (2020/Jul). [Citado em 21/01/2025].
Está disponível em: http://cienciaesaudecoletiva.com.br/en/articles/thalidomide-control-and-use-are-these-appropriate-to-use-extension-and-mitigate-the-risk-of-teratogenicity-in-brazil/17698?id=17698
